Instytut Leków Biuro Rejestracji Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych,
ul. Chełmska 30/34, 00-725 Warszawa, tel. 851-43-81, fax 851-52-43

Informacja

W lutowym (2002) biuletynie "The European Agency for the Evaluation of Medical Products" ukazał się komunikat CPMP w sprawie występowania epizodów nagłej senności lub snu (w ciągu dnia) w czasie stosowania leków dopaminergicznych (lewodopa, agoniści receptora dopaminowego i in.), dotyczy to zwłaszcza osób z chorobą Parkinsona.
W świetle danych zebranych przez Agencję w czasie stosowania następujących leków wykazujących działanie dopaminergiczne może wystąpić w ciągu dnia nagła senność lub epizod snu:
- lewodopa,
- bromokryptyna, piribedil,
- pergolid,
- cabergolina, pramipexol, ropinirol,
- apomorfina, dihydroergokryptyna, lisurid, quinagolid.
Wymienione zaburzenia stanu czuwania mogą wydatnie ograniczać lub znosić zdolność do wykonywania codziennych czynności, u kierowców i obsługujących inne urządzenia (maszyny) wiązać się z zagrożeniem życia.
Agencja zobowiązuje producenta wymienionych leków do zamieszczenia odpowiednich ostrzeżeń w materiałach informacyjnych. Chorzy otrzymujący leki dopaminergiczne powinni być informowani o możliwym ryzyku.

prof. dr hab. Zygmunt Sadowski
wiceprzewodniczący Komisji Rejestracji
Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych